| 재생의학 새방법에 의한 허혈성 심장질환 치료 | ||
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  중국과학원 유전·발생생물학연구소 DAI Jian-wu(戴建武) 연구팀은 난징(南京)구러우(鼓樓)병원 WANG Dong-jin(王東進) 연구팀과 공동으로 세계 최초로 주사 가능한 콜라겐 스캐폴드 재료와 줄기세포 이식을 결합한 허혈성 심장질환 치료 임상연구를 수행했다. 해당 성과는 "The Journal of the American Medical Association(JAMA)"에 온라인으로 게재됐다. 심근경색은 인체 건강을 심각하게 위협하는 심장질환으로 적시적인 약물치료, 경피적 관상동맥 중재 치료, 관상동맥 우회로 이식술 등 치료 방법으로 일부분 심근경색 환자의 생명을 구해낼 수 있지만 중증 진구성 심근경색 환자에 대한 효과적인 치료 방법은 없다. 줄기세포는 자체 재생 및 분화 잠재력 그리고 강한 영양 및 분비 기능을 보유한다. 줄기세포 이식은 심근 재생 분야에서 연구 핫이슈로 떠오르고 있지만 그 치료 효과에 대하여 논쟁의 여지가 있다. 일부 연구에 의하면 줄기세포는 이식 후 쉽게 확산되고 손상 부위에 정착되어 생존하기 어렵기에 치료 효과에 영향을 미친다. 따라서 심근 손상 부위에서의 줄기세포 정착 촉진은 줄기세포 치료에서 해결해야 할 핵심 문제이다. DAI Jian-wu 연구팀은 재생의학적 기능성 생체재료에 관한 연구를 오랫동안 수행했고 다년간의 연구를 거쳐 양호한 생체적합성을 보유한 심근 내 주사가 가능한 콜라겐 스캐폴드를 성공적으로 개발함으로써 세포에 안정한 세포외 기질을 제공함과 아울러 손상된 심근 조직에 주사한 후 세포의 손상 부위로부터 확산을 효과적으로 제한하여 심근 재생 수복 재형성에 도움이 되는 미세환경을 마련했다. 현재 해당 재료에 대한 제품 표준화 연구를 이미 완료함과 아울러 중국식품약품검정연구원 등 권위 기관의 제품 기술 요구 인증, 생체 안전성 검사, 면역 평가, 바이러스 불활화 검사 등 보고서를 획득했고 임상 이식성 의료기기 품질 표준에 도달했다. DAI Jian-wu 연구팀은 난징구러우병원 WANG Dong-jin 연구팀과 공동으로 임상전 대동물(Big animal) 실험을 수행했고 재료와 세포 이식의 안전성 및 유효성을 검증했다. 또한 동물실험에서 획득한 명확한 안전성 및 유효성 평가를 토대로 연구팀은 임상시험 방안을 제정했고 윤리 심의 및 국제 임상연구 등록을 완료했으며 주사 가능한 콜라겐 재료와 제대 중간엽줄기세포를 결합해 허혈성 심장질환을 치료하는 무작위 대조 임상연구를 수행했다. 해당 임상연구 그룹의 진입 기준은 심기능이 45% 미만인 우회술을 받아야 하는 진구성 심근경색 환자이다. 연구 그룹의 50명 환자 중 시술을 받은 44명의 환자를 1년 동안 추적 관찰한 결과, 세포 및 재료 이식 안전성이 양호했고 악성(사망, 종양, 지속성 빈맥, 심부전으로 인한 재입원, 부정맥 등) 발생률, 생화학 지표, 면역 지표 등 면에서 대조군과 뚜렷한 차이가 없었다. 콜라겐 재료와 줄기세포 이식을 결합하여 치료한 환자의 1년 후 심근경색 부피는 대조군에 비해 뚜렷하게 감소됐을 뿐만 아니라 환자의 삶의 질 및 심장 장애 등급이 개선됐다. 수술 전 심장 구출분획이 40% 미만인 환자에 대한 치료 효과가 특별히 뚜렷했는데 우회술 및 줄기세포와 콜라겐 재료를 결합하여 주사한 후 1년 되었을 때 심장 구출분획은 평균 9.35% 향상됨으로써 대조군에 비해 각각 6.59%(우회술과 줄기세포 이식을 결합한 그룹) 및 3.62%(단일 우회술 그룹) 향상됐다. 동 연구는 세계 최초로 주사 가능한 스캐폴드 재료와 줄기세포 이식을 결합해 허혈성 심장질환을 치료한 임상연구로 주사 가능한 스캐폴드 재료와 줄기세포 결합에 의한 심장질환 치료 안전성 및 가능성을 입증함과 아울러 양호한 응용 배경을 제시함으로써 향후 대표본 임상시험에 기반을 마련했다. 정보출처 : http://epaper.gmw.cn/gmrb/html/2020-09/14/nw.D110000gmrb_20200914_4-08.htm |
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